Strenge Zugangsvoraussetzungen müssen in allen Aspekten von medizinisch-elektronischen PCBA-OEM-Materialien befolgt werden. Dies ist eine weitere sehr wichtige Anforderung für PCBA-Verarbeitungsanlagen. Dies ist auch der grundlegende Ausgangspunkt der aktuellen globalen ISO13485-Zertifizierung für medizinische elektronische Qualifikationen. Diese Norm orientiert sich an der ISO 9000er Reihe und spezifiziert auch die Qualität und Zuverlässigkeit von Medizinprodukten. Basierend auf diesem Standard werden spezifische Standards für die Dokumentation von Prozessen und das Nachverfolgen von Materialien entwickelt.
Mit diesen Standards werden die Verarbeitungsanforderungen von Regulierungsbehörden und Kundenprodukten grundsätzlich erfüllt, und die Hersteller sind in der Lage, eine stabile Qualität solcher Produkte zu erreichen, und verfügen über die erforderlichen Systeme und Prozesse. Und unser BQC hat die ISO13485-Qualifikationszertifizierung für die SMT-Patchverarbeitung erhalten, um die entsprechende Produktproduktion durchzuführen.
